A key drug or excipient is in shortage — how do I mitigate and find an alternative source?

دواء أو سواغ رئيسي في حالة نقص · كيف أخفّف الأثر وأجد مصدرًا بديلًا؟

Why this happens

Shortages cascade from single sources, long lead times, and no early-warning signal — by the time production stops, the qualified alternatives are months away.

تتسلسل حالات النقص من المصادر الوحيدة، وطول مدد التوريد، وغياب الإنذار المبكّر · وحين يتوقّف الإنتاج تكون البدائل المؤهّلة على بُعد أشهر.

What to do, step by step

  1. Assess criticality and cover: how many days of stock, and is the item single-sourced?
  2. Identify pre-qualified alternatives (CEP/DMF holders for APIs; compendial-grade alternates for excipients) and start qualification now.
  3. Apply mitigation: safety-stock policy, allocation, and — for a compendial excipient — a like-for-like functional equivalence check.
  4. Institutionalise dual sourcing and subscribe to a disruption-signal feed so the next event is seen early.
  1. قيّم الحرجية والتغطية: كم يومًا من المخزون؟ وهل الصنف أحادي المصدر؟
  2. حدِّد بدائل مؤهّلة مسبقًا (حاملو CEP/DMF للمواد الفعّالة؛ بدائل بدرجة دستورية للسواغات) وابدأ التأهيل الآن.
  3. طبّق التخفيف: سياسة مخزون آمن، وتخصيص، و · للسواغ الدستوري · فحص تكافؤ وظيفي مماثل.
  4. أسّس ازدواج المصادر واشترك في تغذية إشارات الاضطراب ليُرصد الحدث القادم مبكّرًا.

Browse all 26 problems in the Solutions Bank · the full page

Share: LinkedIn · X · WhatsApp · Telegram · Email

Cite as: AUPAM Experts' Office, A key drug or excipient is in shortage — how do I mitigate and find an alternative source? — AUPAM Solutions Bank, retrieved 2026-08-31, https://aupameo.org/datasets/solutions/q11-a-key-drug-or-excipient-is-in-shortage-how-do-i-mitigat.html