خبرة عربية. آفاق دولية.معايير النشر والمراجعة
مكتب الخبراء العربالاتحاد العربي لمنتجي الأدوية والمستلزمات الطبية

AUPAM · مكتب الخبراء

سؤال في عملك الدوائي؟
ابدأ بخطوة عملية.

أدلة مرتبطة بمصادرها، وحالات تدريبية، وأخبار تنظيمية. اختر ما تحتاجه وابدأ الآن، بالعربية أو الإنجليزية.

ابدأ بالمراجع والأدوات العامة. تتطلب مساحة الأعضاء وبعض مواد التدريب تسجيل الدخول. كيف أستخدم الموقع؟

آخر الإضافات وحالة الرصد من المصادر

تنطلق من المنطقة العربية.
وتتواصل مع الممارسة الصيدلانية عالميًا.

تأسّس الاتحاد عام ١٩٨٦تأسّس المكتب في ٣ مايو ٢٠٢٦
بالعربية والإنجليزيةأدوات للممارسة العمليةأخبار مرتبطة بمصادرهامراجع رسمية وعلمية

من أين تبدأ؟

ثلاث حزم عملية مرتبطة بعملك

الشؤون التنظيمية والتسجيل

حدّد السوق والجهة المختصة، ثم حوّل السؤال إلى قائمة أدلة وقرارات.

ابدأ بالمهمة والمراجع

من المصدر إلى الممارسة

جهّز مراجعتك العلمية بخطوات واضحة

١٦ دليلًا في الجودة والتصنيع والتسجيل والسلامة والبحث، مع نطاق التطبيق وإصدار المرجع وقوائم عمل قابلة للحفظ.

٠١ / نقطة البداية

مسار أوضح لخطوتك التالية.

اختر مجالك، وابدأ بمهمة عملية.

جميع المجالات الصيدلانية

من المشكلة إلى الأدلة والإجراء

اربط المتطلبات بالملف الذي تعمل عليه

ابدأ بالمصدر المناسب لسؤالك

كوّن سؤالًا واضحًا، ثم قيّم الدليل

تعلّم الأساس، ثم جرّبه في حالة عملية

٠٢ / أدوات العمل

من البحث إلى التطبيق.

افتح الأداة، أو ثبّتها هنا لتعود إليها بسهولة.

دليل الموارد الكامل

مراجعي المحفوظة

الأجهزة والمستلزمات الطبية

مركز متكامل للتقنيات الطبية.

مسارات الأسواق، وقوائم الأدلة، والجودة، وسلسلة الإمداد، والتتبع، والتشخيص المخبري، والبرمجيات الطبية، وتنبيهات السلامة المنشورة؛ مجتمعة في مكان واحد.

افتح مركز الأجهزة الطبية ↗

٠٣ / الداتا بانك

المصدر المناسب. لسؤالك المحدّد.

قواعد بيانات وصفحات مرجعية عالمية مختارة، بروابطها الرسمية واستخدام كل منها.

بنك المواد الفعّالة والسواغات ↗
FDAتسجيل الدواء

Orange Book

الأدوية المعتمدة أمريكيًا، وتقييمات التكافؤ العلاجي، وبراءات الاختراع والحصرية.

www.fda.gov
FDAتسجيل الدواء

Purple Book

المستحضرات الحيوية المرخّصة أمريكيًا، ومنها المثيلات الحيوية والمنتجات القابلة للتبادل.

purplebooksearch.fda.gov
FDAتسجيل الدواء

Drugs@FDA

ابحث عن قرارات الاعتماد ووثائق المراجعة والنشرات المتاحة للأدوية الأمريكية.

www.accessdata.fda.gov
EMAتسجيل الدواء

EMA Medicines

معلومات الأدوية التي قيّمتها الوكالة الأوروبية وتقارير التقييم؛ لا يشمل كل التسجيلات الوطنية.

www.ema.europa.eu
WHOتسجيل الدواء

WHO Prequalification

قوائم الأدوية المؤهلة مسبقًا ووثائق التقييم؛ التأهيل المسبق لا يحل محل التسجيل الوطني.

extranet.who.int
EMAالجودة والتصنيع

EudraGMDP

مدخل إلى بيانات تراخيص التصنيع والاستيراد وشهادات ممارسات التصنيع والتوزيع.

www.ema.europa.eu
EMA / ICHالجودة والتصنيع

ICH Quality Guidelines

إرشادات الجودة: الثبات والشوائب والتحليل والتطوير. راجع حالة الوثيقة وإصدارها عند الاستخدام.

www.ema.europa.eu
FDAالمواد والسواغات

Inactive Ingredient Database

بيانات السواغات حسب طريق الإعطاء والشكل الصيدلاني، مع ملفات تنزيل رسمية.

www.fda.gov
NIH / NLMمعلومات الدواء

DailyMed

النشرات الدوائية المقدّمة إلى الهيئة الأمريكية والمستخدمة حاليًا؛ الظهور هنا وحده لا يثبت الاعتماد.

dailymed.nlm.nih.gov
NIH / NLMالبحث العلمي

PubMed

ابحث في الأدبيات الطبية والحيوية والملخصات، ثم افتح النص الكامل عندما يكون متاحًا.

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
NIH / NLMالبحث العلمي

ClinicalTrials.gov

ابحث في سجلات الدراسات السريرية ونتائجها المعلنة؛ التسجيل ليس دليلًا على فعالية التدخل.

clinicaltrials.gov
مراجعة الدليل: ٣ أكتوبر ٢٠٢٦

روابط مرجعية مباشرة؛ تُحدَّث البيانات لدى الجهة الناشرة وفق دورة إصدارها. يختلف نطاق كل قاعدة بيانات وحالة وثائقها.

٠٤ / طوّر معرفتك

تعلّم. ناقش. طبّق.

ابدأ بالأساس العلمي، اختبره في حالة، ثم استخدمه في عملك.

استكشف موارد التعلّم
د. جايلز إدواردز

ورشة مكتب الخبراء

Complete LC & LC-MS

٥–٧ ديسمبر ٢٠٢٦ · عمّان، الأردن · تدريب حضوري

مع د. جايلز إدواردز · بالتعاون مع Anthias Consulting

البرنامج والتسجيل
استعرض البرنامج والمدرّب وتفاصيل الحضور قبل التسجيل.جميع الفعاليات والتدريب ↗

موجز الصباح

آخر الأخبار التي نشرها المكتب، مع تاريخ النشر والمصدر وحالة الوثيقة.

الموجز الكامل

حالة المصادر وآخر الإضافات

راجع توقيت فحص المصادر والمواد المضافة حديثًا. يقتصر بيان التغطية على المصادر المدرجة في نظام المتابعة.

آخر ما أُضيف إلى الموقع

تاريخ المصدر منفصل عن وقت الإضافة

تظهر هنا الإضافات المنشورة بعد قراءة السجل.

الجهات الدوائية العربية

جارٍ الاتصال بمصدر التحديثات…

كل التحديثات العربية

الجهات الدوائية الدولية

جارٍ الاتصال بمصدر التحديثات…

الفهرس الدولي

الإجراءات الرقابية وتنبيهات السلامة

جارٍ الاتصال بمصدر التحديثات…

جميع الإجراءات والتنبيهات

جارٍ الاتصال بمصدر التحديثات…

الخبرة والرسالة

خبرات عربية.
وحوار مهني أوسع.

مكتب الخبراء هو الذراع الفنية للاتحاد العربي لمنتجي الأدوية والمستلزمات الطبية. يجمع مجلسه المؤسس خبرات رقابية وصناعية وأكاديمية لدعم تطوير الدواء وتصنيعه وتسجيله.

  • خبرة رقابية وصناعية
  • معرفة وتدريب تطبيقي
  • تعاون مهني وعلمي

الأعضاء المؤسسون 8 خبراء

أ.م.د. أسامة عبد الرحمن

أ.م.د. أسامة عبد الرحمن

رئيس المكتب ورئيس اللجنة العلمية

استشاري الشؤون الدوائية

د. حاكمة حوسه

د. حاكمة حوسه

نائبة رئيس المكتب ورئيسة لجنة الشؤون الخارجية والمتابعة

استشارية الشؤون التنظيمية والعناية الواجبة

د. محمد فتحي النادي

د. محمد فتحي النادي

مدير المكتب

خبير الشؤون التنظيمية والأعمال الدوائية

د. أنس الشيشاني

د. أنس الشيشاني

المستشار المالي

المدير العام لشركة فارما برايم

د. خالد أحمد شلبي

د. خالد أحمد شلبي

رئيس لجنة التدريب

المدير العام السابق للإدارة العامة للمعامل المرجعية بهيئة الدواء المصرية

د. مي أحمد

د. مي أحمد

رئيس لجنة الشؤون التنظيمية

خبيرة المستحضرات الحيوية والببتيدات المُصنّعة والمواد القابلة للاستخلاص والارتشاح؛ الرئيس السابق لوحدة المستحضرات الحيوية المشابهة بهيئة الدواء المصرية

د. سماح شوكت

د. سماح شوكت

رئيس لجنة نظم إدارة الجودة

خبيرة الأجهزة الطبية والرئيس السابق لوحدة المستحضرات التشخيصية بهيئة الدواء المصرية

د. فؤاد درّاس

د. فؤاد درّاس

المستشار القانوني

الرئيس التنفيذي لشركة براءة للاستشارات في براءات الاختراع الدوائية

كن جزءًا من الحوار

اطرح سؤالك.
وشارك خبرتك.

استكشف الإجابات المرجعية، أو تعرّف على شروط عضوية المكتب، أو تواصل معنا بشأن احتياجاتك المهنية.

من المعرفة إلى التطبيق، ومن السؤال إلى المصدر.

العودة إلى أعلى الصفحة ↑