الجودة والتصنيع
ابدأ من سؤال في العمل، وحدّد الدليل الذي تحتاجه قبل اتخاذ القرار.
ابدأ بالمهمة والمراجعAUPAM · مكتب الخبراء
أدلة مرتبطة بمصادرها، وحالات تدريبية، وأخبار تنظيمية. اختر ما تحتاجه وابدأ الآن، بالعربية أو الإنجليزية.
ابدأ بالمراجع والأدوات العامة. تتطلب مساحة الأعضاء وبعض مواد التدريب تسجيل الدخول. كيف أستخدم الموقع؟
آخر الإضافات وحالة الرصد من المصادر
تنطلق من المنطقة العربية.
وتتواصل مع الممارسة الصيدلانية عالميًا.
من أين تبدأ؟
ابدأ من سؤال في العمل، وحدّد الدليل الذي تحتاجه قبل اتخاذ القرار.
ابدأ بالمهمة والمراجعحدّد السوق والجهة المختصة، ثم حوّل السؤال إلى قائمة أدلة وقرارات.
ابدأ بالمهمة والمراجعابدأ بالغرض المقصود والسوق، ثم نظّم أسئلة السلامة والأداء.
ابدأ بالمهمة والمراجعمن المصدر إلى الممارسة
١٦ دليلًا في الجودة والتصنيع والتسجيل والسلامة والبحث، مع نطاق التطبيق وإصدار المرجع وقوائم عمل قابلة للحفظ.
٠١ / نقطة البداية
اختر مجالك، وابدأ بمهمة عملية.
٠٢ / أدوات العمل
افتح الأداة، أو ثبّتها هنا لتعود إليها بسهولة.
راجع نطاق الشهادة والنتائج وإمكانية تتبّع التشغيلة.
نظّم أسئلة الجهة الرقابية والإجراءات والأدلة والمسؤوليات.
حدّد سؤالك البحثي ونظّم الأدلة التي يستند إليها عملك.
استكشف موارد المكتب الخاصة باستراتيجية مكافحة التلوّث.
استكشف موارد تخطيط الدراسات والإعفاء من دراسات التكافؤ الحيوي.
تدرّب على مراجعة المستندات والتخزين وأدلة سلسلة التبريد.
تدرّب على التحقيق واتخاذ القرار من خلال حالات دوائية.
استكشف مواد الدبلوم ومسارات التقييم المتاحة.
اعثر على موارد دراسات الثبات والظروف المناخية.
اعثر على معلومات الأدوية ومراجع الممارسة الصيدلانية.
استكشف مراجع التيقّظ الدوائي وسلامة الأدوية.
اربط العلوم الأساسية بالممارسة الصيدلانية والبحث.
اقرأ المستجدات المنشورة مع روابط مصادرها الأصلية.
استكشف تدريب المكتب والفعاليات المهنية المختارة.
تصفّح الأدوات والمراجع العلمية وموارد التعلّم.
اضغط علامة الحفظ على بطاقة الأداة لتجدها هنا في زيارتك القادمة.
الأجهزة والمستلزمات الطبية
مسارات الأسواق، وقوائم الأدلة، والجودة، وسلسلة الإمداد، والتتبع، والتشخيص المخبري، والبرمجيات الطبية، وتنبيهات السلامة المنشورة؛ مجتمعة في مكان واحد.
افتح مركز الأجهزة الطبية ↗٠٣ / الداتا بانك
قواعد بيانات وصفحات مرجعية عالمية مختارة، بروابطها الرسمية واستخدام كل منها.
الأدوية المعتمدة أمريكيًا، وتقييمات التكافؤ العلاجي، وبراءات الاختراع والحصرية.
www.fda.govالمستحضرات الحيوية المرخّصة أمريكيًا، ومنها المثيلات الحيوية والمنتجات القابلة للتبادل.
purplebooksearch.fda.govابحث عن قرارات الاعتماد ووثائق المراجعة والنشرات المتاحة للأدوية الأمريكية.
www.accessdata.fda.govمعلومات الأدوية التي قيّمتها الوكالة الأوروبية وتقارير التقييم؛ لا يشمل كل التسجيلات الوطنية.
www.ema.europa.euقوائم الأدوية المؤهلة مسبقًا ووثائق التقييم؛ التأهيل المسبق لا يحل محل التسجيل الوطني.
extranet.who.intمدخل إلى بيانات تراخيص التصنيع والاستيراد وشهادات ممارسات التصنيع والتوزيع.
www.ema.europa.euإرشادات الجودة: الثبات والشوائب والتحليل والتطوير. راجع حالة الوثيقة وإصدارها عند الاستخدام.
www.ema.europa.euبيانات السواغات حسب طريق الإعطاء والشكل الصيدلاني، مع ملفات تنزيل رسمية.
www.fda.govالنشرات الدوائية المقدّمة إلى الهيئة الأمريكية والمستخدمة حاليًا؛ الظهور هنا وحده لا يثبت الاعتماد.
dailymed.nlm.nih.govابحث في الأدبيات الطبية والحيوية والملخصات، ثم افتح النص الكامل عندما يكون متاحًا.
pubmed.ncbi.nlm.nih.govابحث في سجلات الدراسات السريرية ونتائجها المعلنة؛ التسجيل ليس دليلًا على فعالية التدخل.
clinicaltrials.govلم نجد مرجعًا مطابقًا. غيّر كلمة البحث أو اختر «الكل».
روابط مرجعية مباشرة؛ تُحدَّث البيانات لدى الجهة الناشرة وفق دورة إصدارها. يختلف نطاق كل قاعدة بيانات وحالة وثائقها.
٠٤ / طوّر معرفتك
ابدأ بالأساس العلمي، اختبره في حالة، ثم استخدمه في عملك.

ورشة مكتب الخبراء
٥–٧ ديسمبر ٢٠٢٦ · عمّان، الأردن · تدريب حضوري
مع د. جايلز إدواردز · بالتعاون مع Anthias Consulting
آخر الأخبار التي نشرها المكتب، مع تاريخ النشر والمصدر وحالة الوثيقة.
راجع توقيت فحص المصادر والمواد المضافة حديثًا. يقتصر بيان التغطية على المصادر المدرجة في نظام المتابعة.
تظهر هنا الإضافات المنشورة بعد قراءة السجل.
جارٍ الاتصال بمصدر التحديثات…
جارٍ الاتصال بمصدر التحديثات…
جارٍ الاتصال بمصدر التحديثات…
جارٍ الاتصال بمصدر التحديثات…
الخبرة والرسالة
مكتب الخبراء هو الذراع الفنية للاتحاد العربي لمنتجي الأدوية والمستلزمات الطبية. يجمع مجلسه المؤسس خبرات رقابية وصناعية وأكاديمية لدعم تطوير الدواء وتصنيعه وتسجيله.

رئيس المكتب ورئيس اللجنة العلمية
استشاري الشؤون الدوائية

نائبة رئيس المكتب ورئيسة لجنة الشؤون الخارجية والمتابعة
استشارية الشؤون التنظيمية والعناية الواجبة

مدير المكتب
خبير الشؤون التنظيمية والأعمال الدوائية

المستشار المالي
المدير العام لشركة فارما برايم

رئيس لجنة التدريب
المدير العام السابق للإدارة العامة للمعامل المرجعية بهيئة الدواء المصرية

رئيس لجنة الشؤون التنظيمية
خبيرة المستحضرات الحيوية والببتيدات المُصنّعة والمواد القابلة للاستخلاص والارتشاح؛ الرئيس السابق لوحدة المستحضرات الحيوية المشابهة بهيئة الدواء المصرية

رئيس لجنة نظم إدارة الجودة
خبيرة الأجهزة الطبية والرئيس السابق لوحدة المستحضرات التشخيصية بهيئة الدواء المصرية

المستشار القانوني
الرئيس التنفيذي لشركة براءة للاستشارات في براءات الاختراع الدوائية
كن جزءًا من الحوار
استكشف الإجابات المرجعية، أو تعرّف على شروط عضوية المكتب، أو تواصل معنا بشأن احتياجاتك المهنية.
من المعرفة إلى التطبيق، ومن السؤال إلى المصدر.
العودة إلى أعلى الصفحة ↑