The reference approval is from another market — can I register through a reliance pathway?
الموافقة المرجعية من سوق آخر · هل أسجّل عبر مسار الاعتمادية؟
Why this happens
Filing a full independent dossier in all 22 Arab markets is slow and duplicative when a reliance or recognition route on a stringent/WHO-listed approval is available and faster.
تقديم ملف مستقل كامل في الأسواق العربية الـ22 بطيء ومكرَّر، بينما يتاح مسار اعتمادية أو اعتراف على موافقة جهة صارمة/مدرجة لدى WHO يكون أسرع.
What to do, step by step
Determine each target market's accepted reliance basis (SRA/WHO-listed authority, WHO Collaborative Registration Procedure, or regional recognition).
Assemble the reference approval package: the approved dossier, the assessment report, and proof of GMP.
Map the local top-up requirements (language, local labeling, sample, pricing) per market.
File the abridged/reliance application and track each market in parallel.
حدِّد أساس الاعتمادية المقبول لكل سوق (جهة صارمة/مدرجة لدى WHO، أو إجراء WHO التعاوني للتسجيل، أو الاعتراف الإقليمي).
جهّز حزمة الموافقة المرجعية: الملف المعتمد، تقرير التقييم، وإثبات GMP.
ارسم المتطلبات المحلية الإضافية (اللغة، البطاقة المحلية، العيّنة، التسعير) لكل سوق.
قدّم الطلب المختصر/الاعتمادي وتابع كل سوق بالتوازي.
Cite as: AUPAM Experts' Office, The reference approval is from another market — can I register through a reliance pathway? — AUPAM Solutions Bank, retrieved 2026-08-31, https://aupameo.org/datasets/solutions/q8-the-reference-approval-is-from-another-market-can-i-reg.html