الرقابة على الأدوية في المنافذ الجوية والبرية

سجّل مرجع قائمة المتطلبات الحالية لدى الهيئة، وحدّد تراخيص المنتج والمستورد وتصاريح الاستيراد المطلوبة لهذه الشحنة.

طابق بوليصة الشحن الجوي أو مستند النقل البري مع مرجع الشحنة.

طابق المنتج والتركيز والتشغيلة والصلاحية والكميات؛ استخدم ورقة مستقلة لكل تشغيلة.

حدّد وثائق الجودة المطلوبة لهذه الشحنة، مثل شهادة التحليل أو شهادة الإفراج من المصنع أو شهادة الإفراج الرسمي الخاصة بالتشغيلة، وتحقّق من مطابقة أرقام التشغيلات.

سجّل التلف أو الاشتباه في العبث أو التلوث والطرود المتأثرة.

أحِل إلى شروط التخزين والنقل المعتمدة؛ لا تفترض أن كل دواء يحتاج ٢–٨ درجات مئوية.

سجّل الوصول والانتظار والنقل والتخزين المؤقت والمسؤول عن كل مرحلة.

راجع مراقبة ظروف التخزين، وفصل الشحنات بحسب حالتها، وخطة التعامل مع انقطاع الكهرباء أو تعطل التبريد.

طابق الرقم التسلسلي وموقع الجهاز؛ تحقق من سريان المعايرة أثناء النقل وملاءمة نطاق القياس.

سجّل مرجع الملف الأصلي، وإعدادات الساعة والمنطقة الزمنية، ووقت بدء التسجيل وانتهائه، والفاصل بين القراءات، وأي فترات مفقودة.

سجّل وقت الانحراف الحراري، وأعلى وأدنى درجة، ومدة التعرض؛ واطلب تقييمًا موثقًا لأثره على هذا المنتج. لا يكفي متوسط الحرارة وحده لاتخاذ قرار بشأن الشحنة.

سجّل مرجع التحفظ وموقع التخزين المحمي والمسؤول والأدلة الناقصة.

سجّل طلب سحب العينات المعتمد، وبيانات العينات، وتسلسل استلامها وتسليمها، وإجراء إعادة إغلاق العبوات.

سجّل مرجع قرار الجهة المختصة وشروطه، وحدّد الشخص أو الجهة المصرّح لها باستلام الشحنة.