التطوير الدوائي
التكافؤ الحيوي وحدود تطبيق M13A
يغطي M13A أشكالًا فموية صلبة فورية التحرر توصل الدواء للدورة الجهازية. في الاتحاد الأوروبي حلّ محل أجزاء محددة من إرشاد EMA السابق للتصاميم غير المكررة؛ لم يلغِ كل إرشادات التكافؤ الحيوي.
نطاق الاستخدام: تحقّق منفصلًا من الإعفاء الحيوي والإطلاق المعدّل ومتطلبات المنتج والسوق.
جهّز أدلتك قبل اتخاذ القرار
علّم البنود التي نظّمت أدلتها. اكتمال القائمة يعبّر عن تقدمك في التحضير، ولا يثبت مطابقة المنتج أو الموقع.
يمكن استخدام القائمة وطباعتها حتى دون حفظ إلكتروني.