البيانات والمعلوماتية
سلامة البيانات والسجلات الإلكترونية
سلامة البيانات تشمل السجل الأصلي وبياناته الوصفية وسياقه. يربط إرشاد FDA مراجعة مسار التدقيق بمراجعة السجل ومخاطره، مع مراعاة التواتر المحدد في المتطلبات المنطبقة.
نطاق الاستخدام: المراجعة لا تقتصر على نسخة PDF أو توقيع شكلي.
جهّز أدلتك قبل اتخاذ القرار
علّم البنود التي نظّمت أدلتها. اكتمال القائمة يعبّر عن تقدمك في التحضير، ولا يثبت مطابقة المنتج أو الموقع.
يمكن استخدام القائمة وطباعتها حتى دون حفظ إلكتروني.

