التسجيل والرقابة
ملف التسجيل والرد على النواقص
يتكون CTD من خمس وحدات؛ الوحدة الأولى إقليمية، والوحدات ٢–٥ منظّمة لتكون مشتركة. تنظيم الملف لا يثبت قبول محتواه أو مطابقة نسخة eCTD لدى كل جهة.
نطاق الاستخدام: اختيار المسار والإصدار والوثائق الإدارية يتبع الجهة المختصة.
جهّز أدلتك قبل اتخاذ القرار
علّم البنود التي نظّمت أدلتها. اكتمال القائمة يعبّر عن تقدمك في التحضير، ولا يثبت مطابقة المنتج أو الموقع.
يمكن استخدام القائمة وطباعتها حتى دون حفظ إلكتروني.