الصناعة والجودة
الثبات والعمر التخزيني
تعرض EMA إرشاد Q1A(R2) كنسخة نافذة، وإرشاد Q1 الموحّد كمسودة Step 2b في تاريخ الفحص. يجب فصل المسودة عن المتطلبات المعتمدة للمنتج والسوق.
نطاق الاستخدام: لا تعمم شروط ثبات أو عمرًا تخزينيًا واحدًا على جميع المنتجات والأسواق.
جهّز أدلتك قبل اتخاذ القرار
علّم البنود التي نظّمت أدلتها. اكتمال القائمة يعبّر عن تقدمك في التحضير، ولا يثبت مطابقة المنتج أو الموقع.
يمكن استخدام القائمة وطباعتها حتى دون حفظ إلكتروني.