تأسّس الاتحاد عام ١٩٨٦، وتأسّس مكتب الخبراء في ٣ مايو ٢٠٢٦.تعرّف على الاتحاد

دليل العمل الصيدلاني

الرقابة والتسجيل

الجهات الرقابية والموافقات والمستحضرات المرجعية

جميع المجالات

ابدأ بمهمتك

  1. حدّد الدولة ونوع المنتج والمسار التنظيمي قبل مقارنة المتطلبات.
  2. افصل الإرشاد عن القرار الملزم، وتحقّق من حالة الوثيقة ونفاذها.
ابحث في موارد هذا المجال

مراجع أصلية مختارة

مرجع خارجي أصلي

قاعدة الأدوية المعتمدة أمريكيًا

البحث عن الأدوية التي تغطيها قاعدة الهيئة الأمريكية ونشراتها ومراجعاتها؛ بعض المنتجات الحيوية خارج نطاقها.

فُحص رابط المرجع: ١٨ سبتمبر ٢٠٢٦

مرجع خارجي أصلي

ملفات الكتاب البرتقالي الرسمية

ملفات المصدر الرسمي لبيانات الكتاب البرتقالي؛ تحقق من إصدار الملف عند الاستخدام.

فُحص رابط المرجع: ١٨ سبتمبر ٢٠٢٦

مرجع خارجي أصلي

الكتاب البنفسجي للمنتجات الحيوية

المرجع الأمريكي للمنتجات الحيوية المرخّصة ومعلومات المستحضرات الحيوية المشابهة وقابلية الاستبدال.

فُحص رابط المرجع: ١٨ سبتمبر ٢٠٢٦

مرجع خارجي أصلي

هيئة الدواء المصرية

الموقع الرسمي للهيئة المصرية للوصول إلى الخدمات والمنشورات والقرارات المتاحة.

فُحص رابط المرجع: ١٨ سبتمبر ٢٠٢٦

هذه صفحة إرشاد للوصول إلى المصادر، وليست مراجعة لجميع وثائقها. تحقّق من الإصدار والبلد وحالة الوثيقة. تاريخ فحص الرابط لا يعني تاريخ إصدار الوثيقة.

منهج المصادر والتصحيح

من المصدر إلى الممارسة

جهّز مراجعتك العلمية بخطوات واضحة

١٦ دليلًا في الجودة والتصنيع والتسجيل والسلامة والبحث، مع نطاق التطبيق وإصدار المرجع وقوائم عمل قابلة للحفظ.

مكتب الخبراء
English