الإمارات: إذن تسويق الأجهزة
استخدم خدمة مؤسسة الإمارات للدواء لإصدار إذن تسويق الجهاز.
فُحصت صفحة المصدر في ٣ أكتوبر ٢٠٢٦. راجع المتطلبات الحالية المرتبطة.
الأوبام / الأجهزة والمستلزمات الطبية
مكتبة المراجع والأدبيات للأجهزة الطبية.
مصادر رسمية ومنهجيات بحث وقواعد علمية، مرتّبة بحسب المهمة. ابحث، واحفظ قائمة قراءة، وصدّر المراجع.
58مرجعًا منتقى
12وحدة تعليمية
8أوراق عمل
مصر: الأدلة التنظيمية للأجهزة
اختر دليل التسجيل ودليل موافقة الاستيراد المنطبقين، كلًّا على حدة.
فُحصت صفحة المصدر في ٣ أكتوبر ٢٠٢٦. راجع المتطلبات الحالية المرتبطة.
عُمان: تسجيل الأجهزة الطبية
استخدم خدمة تسجيل الأجهزة الطبية لدى مركز سلامة الدواء.
فُحصت صفحة المصدر في ٣ أكتوبر ٢٠٢٦. راجع المتطلبات الحالية المرتبطة.
تنظيم الأجهزة لدى الهيئة الأمريكية
ابدأ بالغرض المقصود والتصنيف ومسار الطرح المناسب في الولايات المتحدة.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
لائحة نظام إدارة الجودة الأمريكية
لائحة نظام إدارة الجودة السارية منذ 2 فبراير 2026؛ تدمج بالإحالة المواصفة الدولية لنظام جودة الأجهزة الطبية.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
قواعد بيانات الأجهزة الأمريكية
مداخل إلى قواعد التصنيف والتصاريح وقرارات الاعتماد ومعرّفات الأجهزة وبلاغات السلامة.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
سحب الأجهزة والتنبيهات المبكرة
راجع الإجراء الأصلي وبيانات المنتجات المتأثرة قبل اتخاذ القرار.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
إرشاد الأمن السيبراني للأجهزة
إرشاد نهائي، فبراير 2026، يغطي اعتبارات التصميم والوسم وملفات التقديم.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
التعلّم لدى مركز الأجهزة الأمريكي
وحدات تعلّم رسمية تغطي مراحل دورة حياة الجهاز.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
اللوائح الأوروبية للأجهزة والتشخيص المخبري
التشريعات الرسمية وتعديلاتها ومراجع التطبيق للأجهزة وأجهزة التشخيص المخبري.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
قاعدة الأجهزة الطبية الأوروبية
وحدات الجهات والأجهزة والشهادات ومراقبة السوق؛ راجع نطاق كل وحدة.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
دليل إرشادات تنسيق الأجهزة الطبية
اختر الموضوع والإصدار المناسبين، وتحقق من كون الوثيقة نهائية أو مسودة.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
الطرح في السوق البريطانية
افصل متطلبات بريطانيا العظمى عن ترتيبات أيرلندا الشمالية.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
قائمة التراخيص الكندية السارية للأجهزة
تحقق من تراخيص الأجهزة من الفئات الثانية والثالثة والرابعة، وافصل السجلات السارية عن المؤرشفة.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
تنظيم الأجهزة والتشخيص المخبري في أستراليا
الغرض المقصود وتصنيف المخاطر وتقييم المطابقة والإدراج في السجل الأسترالي.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
الإذن السعودي بتسويق الأجهزة
المرجع الرسمي لمتطلبات الإذن بالتسويق ومرفقاته لدى الهيئة السعودية.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
الاعتماد والتصديق للأجهزة في اليابان
مسارات الإخطار والتصديق والاعتماد بحسب الفئة والمسؤوليات المحلية.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
وثائق منتدى منظمي الأجهزة الطبية
وثائق التقارب التنظيمي الدولي مع تمييز النسخ النهائية والمؤرشفة.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
المبادئ الأساسية للسلامة والأداء
إطار مرجعي للأجهزة والتشخيص المخبري؛ يظل التطبيق الوطني أساس تحديد الالتزام.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
نظام جودة الأجهزة الطبية
التعريف الرسمي بمواصفة نظام الجودة؛ قد يتطلب النص الكامل ترخيصًا.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
عرض عام متاح؛ قد يتطلب النص الكامل للمواصفة ترخيصًا.
إدارة مخاطر الأجهزة الطبية
وصف الناشر الرسمي لمواصفة إدارة مخاطر الأجهزة الطبية.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
عرض عام متاح؛ قد يتطلب النص الكامل للمواصفة ترخيصًا.
شراء الأجهزة الطبية
دليل منظمة الصحة العالمية للشراء، إصدار 2011؛ مرجع للتخطيط ولا يمنح ترخيص تسويق.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
شراء أدوات التشخيص المخبري وتجهيزات المختبر
إرشاد لشراء أدوات التشخيص المخبري والمواد والتجهيزات المختبرية المرتبطة بها.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
ببمد ومنهجية البحث
ابحث في الاستشهادات الطبية، وسجّل الكلمات والقيود وتاريخ البحث.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
ببمد سنترال: النصوص الكاملة
اقرأ المقالات المتاحة بالنص الكامل، وراجع ترخيص إعادة استخدام كل مقال.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
سجل الدراسات السريرية الأمريكي
اعثر على الدراسات المسجّلة والنتائج المنشورة؛ التسجيل ليس إثباتًا للفاعلية.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
منصة منظمة الصحة العالمية لسجلات التجارب
ابحث عبر سجلات التجارب المشاركة، ثم راجع السجل الأصلي.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
اختيار إرشاد لكتابة البحث
اختر قائمة الإبلاغ الملائمة لتصميم الدراسة، ومنها التجارب والدراسات الرصدية ودقة التشخيص.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
بريزما: الإبلاغ عن المراجعات المنهجية
استخدم قائمة الإبلاغ ومخطط تدفّق الدراسات؛ وهما ليسا درجة لجودة الدراسة.
إصدار / تاريخ المصدر: PRISMA 2020
مرجع الناشر الأصلي
دليل كوكرين للمنهجيات
خطّط لتجميع الأدلة واختيار الدراسات وتقييم مخاطر التحيّز وتفسير النتائج.
إصدار / تاريخ المصدر: 6.5 / 2024-08
مرجع الناشر الأصلي
ستارد: دراسات دقة التشخيص
اعرض دراسات دقة التشخيص بشفافية، مع الإضافات المنهجية ذات الصلة.
إصدار / تاريخ المصدر: STARD 2015
مرجع الناشر الأصلي
تقييم التوافق الحيوي
قيّم الجهاز في صورته النهائية وطبيعة التلامس والتصنيع والتعقيم عند انطباقه.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
العوامل البشرية وقابلية الاستخدام
اربط المستخدمين المقصودين وبيئة الاستخدام وواجهة الجهاز.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
إعادة معالجة الأجهزة القابلة لإعادة الاستخدام
افهم مشكلات التصميم والتحقق من التنظيف والتطهير والتعقيم.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
بلاغات الأجهزة وحدود الاستدلال منها
استكشف بلاغات الأحداث الضارة؛ أعداد البلاغات وحدها لا تثبت المعدّل أو السببية.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
قاعدة المعرّفات الفريدة للأجهزة
اعثر على بيانات تعريف الأجهزة المقدّمة إلى قاعدة المعرّفات الفريدة.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
تسمية الأجهزة الأوروبية وتدريبها
راجع نظام التسمية ومعلومات الإصدار والمواد التدريبية الرسمية.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
جهات تقييم المطابقة ودليل ناندو
تحقّق من التعيين ونطاق الاختصاص عبر روابط المفوضية الرسمية.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
التحقيقات السريرية ودراسات أداء التشخيص
ميّز التحقيقات السريرية للأجهزة من دراسات أداء التشخيص المخبري.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
تقارير التحقيقات السريرية المتاحة للعموم
اطّلع على تقارير التحقيقات السريرية وملخصاتها. تذكر الصفحة أن تقارير دراسات الأداء ستُنشر لاحقًا.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
المواصفات الأوروبية المنسّقة
تحقّق من المراجع المنشورة ونطاقها ضمن الإطار القانوني المعني.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
دليل إرشادات البرمجيات الطبية
اعثر على إرشادات البرمجيات ذات الصلة بالتطوير وملف التقديم.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
قرارات تسويق الأجهزة المدعومة بالذكاء الاصطناعي
استكشف قائمة الهيئة، واقرأ قرار الجهاز المفرد وغرض استخدامه.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
برنامج التدقيق الموحّد للأجهزة الطبية
تعرّف إلى البرنامج، وانتقل إلى موقع وثائقه الرسمي الحالي.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
المواصفات التوافقية المعترف بها أمريكيًا
ابحث عن نطاق الاعتراف والإصدار؛ اسم المواصفة وحده لا يكفي.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
برنامج تقييم المطابقة ومختبرات الاختبار
تحقّق من نطاق البرنامج والحالة الحالية للمختبرات المشاركة.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
برنامج صيانة التجهيزات الطبية
خطّط للفحص والصيانة الوقائية والصيانة التصحيحية.
إصدار / تاريخ المصدر: 2011-12-31
مرجع الناشر الأصلي
إخراج الأجهزة الطبية من الخدمة
نظّم قرار إخراج الجهاز من الخدمة وأسبابه وتوقيته وآلية تنفيذه.
إصدار / تاريخ المصدر: 2019-02-01
مرجع الناشر الأصلي
تقييم التقنيات الصحية
وازن القيمة السريرية والاقتصادية والأخلاقية والاجتماعية عند تقييم التقنية.
إصدار / تاريخ المصدر: 2nd ed. / 2025-05-30
مرجع الناشر الأصلي
نظم معلومات الجرد والصيانة
اربط سجل الأصول بإدارة التجهيزات الطبية.
إصدار / تاريخ المصدر: 2025-06-04
مرجع الناشر الأصلي
منظومات الأكسجين الطبي
اعثر على المواصفات التقنية ومراجع تخطيط منظومات الأكسجين.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
التقنيات المساعدة وإعادة التأهيل
استكشف المنتجات المساعدة وإتاحتها وخدماتها وموارد التدريب عليها.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
الأطلس العالمي للأجهزة الطبية
استعن بملفات الدول للاستدلال، ثم تحقّق من المتطلبات الوطنية الحالية.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
سنغافورة: التنظيم الرقابي
ابدأ بتسجيل المنتج وترخيص الجهات والتزامات ما بعد التسويق.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
البرازيل: الأجهزة الطبية
نظرة رسمية عامة وروابط إلى تشريعات الأجهزة في البرازيل.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
الصين: منشورات الأجهزة الطبية
مدخل باللغة الإنجليزية إلى منشورات الهيئة والمتطلبات الأصلية.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
الهند: الأجهزة والتشخيص
القواعد والإشعارات والإرشادات الرسمية للأجهزة والتشخيص.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
سويسرا: الرقابة على الأجهزة
مدخل رسمي إلى متطلبات الأجهزة والسلامة واليقظة.
مرجع متجدد: راجع إصدار الوثيقة التي ستستخدمها.
مرجع الناشر الأصلي
لا توجد مراجع مطابقة لهذه التصفية. قلّل الكلمات أو ألغِ التصفية.
هذه مكتبة انتقائية للاستدلال، ولا تعني مراجعة كل وثيقة مرتبطة أو تقييم كل جهاز على نحو مستقل. للتشريع والإرشاد والمواصفة والدليل البحثي أدوار مختلفة؛ اقرأ الأصل وحالته الحالية.
تبقى قائمة القراءة وتقدّم التعلّم وأوراق العمل في هذا المتصفح؛ ولا تتزامن مع حساب العضوية. صدّر نسخة قبل تغيير الجهاز أو مسح بيانات المتصفح. لا تُدخل معرّفات المرضى أو معلومات المنتجات السرية.
يُحفظ في هذا المتصفح فقط
المراجعة التحريرية: ٣ أكتوبر ٢٠٢٦. تبقى تواريخ نشر المراجع وإصداراتها وفق ناشريها الأصليين.
من المصدر إلى الممارسة
جهّز مراجعتك العلمية بخطوات واضحة
١٦ دليلًا في الجودة والتصنيع والتسجيل والسلامة والبحث، مع نطاق التطبيق وإصدار المرجع وقوائم عمل قابلة للحفظ.