مكتب الخبراء العربالاتحاد العربي لمنتجي الأدوية والمستلزمات الطبية

الأوبام / الأجهزة والمستلزمات الطبية

وثّق خطوات العمل بوضوح.

ثماني أوراق قابلة للتحرير لتعريف الجهاز والمتطلبات والمواصفات والموردين والتغييرات والسلامة وإدارة الأصول والمتابعة السريرية.

58مرجعًا منتقى
12وحدة تعليمية
8أوراق عمل
  1. ١. اختر السجلاختر الورقة التي تناسب مهمتك.
  2. ٢. اربط الأدلةاستخدم المصادر الأصلية ومعرّفات الوثائق والتواريخ الفعلية.
  3. ٣. احفظ وصدّراحتفظ بنسخة قابلة للتحرير ضمن سير العمل الداخلي المضبوط.

اختر ورقة العمل.

تعريف الجهاز وغرض استخدامه

أنشئ نقطة انطلاق مشتركة للفرق الرقابية والسريرية والهندسية.

تنزيل ورقة فارغة

ربط المتطلب بالدليل

وثّق متطلبًا واحدًا ومدى انطباقه والدليل المستخدم لمعالجته.

تنزيل ورقة فارغة

المواصفات وأدلة الاختبار

اجمع الإصدارات وحدود الاعتراف وأدلة المختبر في سجل واحد.

تنزيل ورقة فارغة

المورد وقبول الوارد

اربط قرار الشراء بالأدلة ومتطلبات التسليم والخدمة.

تنزيل ورقة فارغة

تقييم أثر التغيير

وثّق تغييرًا مقترحًا في التصميم أو البرمجيات أو العملية أو المورد وأثره في الأدلة.

تنزيل ورقة فارغة

سجل أثر تنبيه السلامة

حوّل التنبيه الرسمي إلى متابعة محلية قابلة للتتبع دون تغيير نطاقه.

تنزيل ورقة فارغة

مراجعة الأصل والصيانة

اجمع الهوية والموقع وتاريخ الخدمة وقرارات دورة الحياة في ورقة واحدة.

تنزيل ورقة فارغة

خطة المتابعة السريرية / متابعة الأداء

نظّم الأسئلة غير المحسومة ومصادر الأدلة وقرارات المراجعة.

تنزيل ورقة فارغة
هذه أوراق عمل أصلية من المكتب لتنظيم المراجعة، وليست نماذج صادرة عن الجهات الرقابية ولا تحكم بالمطابقة. استخدم المتطلبات المنطبقة والإجراءات المضبوطة ومسار المراجعة المخوّل. قوائم الأدلة بحسب نوع المنتج ↗

تبقى قائمة القراءة وتقدّم التعلّم وأوراق العمل في هذا المتصفح؛ ولا تتزامن مع حساب العضوية. صدّر نسخة قبل تغيير الجهاز أو مسح بيانات المتصفح. لا تُدخل معرّفات المرضى أو معلومات المنتجات السرية.

يُحفظ في هذا المتصفح فقط

المراجعة التحريرية: ٣ أكتوبر ٢٠٢٦. تبقى تواريخ نشر المراجع وإصداراتها وفق ناشريها الأصليين.

من المصدر إلى الممارسة

جهّز مراجعتك العلمية بخطوات واضحة

١٦ دليلًا في الجودة والتصنيع والتسجيل والسلامة والبحث، مع نطاق التطبيق وإصدار المرجع وقوائم عمل قابلة للحفظ.