AUPAM · الأجهزة والمستلزمات الطبية
مكتب دخول الأسواق العالمية
قارن ١٢ سوقًا للأجهزة الطبية، وأنشئ خطة عمل عملية مرتبطة بالمصادر لمنتجك.
ما المهمة التي تعمل عليها؟
تشكّل هذه الاختيارات خطة تحضير؛ ولا تحدّد الفئة التنظيمية أو تمنح إذن تسويق.
خطواتك التالية
أضف مرجعًا داعمًا واسم المراجع قبل وسم المهمة بأنها موثّقة. المؤشر يتابع عملك، ولا يقيس الامتثال التنظيمي.
تُحفظ خطة مستقلة لكل سوق ومهمة وتركيبة منتج. تبقى الملاحظات في هذا المتصفح؛ ويحتوي رابط الاختيارات على الاختيارات فقط.
قارن الأسواق على أسس واحدة.
اختر حتى ثلاثة أسواق، وراجع أسئلة التخطيط الخمسة نفسها لكل سوق.
الفئة أو الشهادة أو الإذن في سوق لا يحسم تلقائيًا متطلبات سوق آخر. تحقّق من القواعد المحلية الحالية للمنتج المحدد.
مصادر يمكنك مراجعتها.
فُحصت صفحات المصادر الرسمية في ٣ أكتوبر ٢٠٢٦. هذه الملاحظات التعريفية الموجزة صياغة أصلية للأوبام؛ وتبقى المتطلبات وتعديلاتها لدى الجهة الناشرة.
يغطي المكتب ١٢ سوقًا مختارًا، منها أربعة أسواق عربية. وهو ليس سجلًا قانونيًا شاملًا للعالم أو للدول العربية الـ٢٢. تُراجع الرسوم والمواعيد وقرارات الأجهزة المحددة في مصادرها.
السعودية SFDA
فُحص في ٣ أكتوبر ٢٠٢٦ · النطاق: صفحات المصادر المرتبطة. افتح الوثيقة للتحقق من إصدارها وتاريخ سريانها.
الإمارات EDE
فُحص في ٣ أكتوبر ٢٠٢٦ · النطاق: صفحات المصادر المرتبطة. افتح الوثيقة للتحقق من إصدارها وتاريخ سريانها.
مصر EDA
فُحص في ٣ أكتوبر ٢٠٢٦ · النطاق: صفحات المصادر المرتبطة. افتح الوثيقة للتحقق من إصدارها وتاريخ سريانها.
عُمان Ministry of Health / DSC
فُحص في ٣ أكتوبر ٢٠٢٦ · النطاق: صفحات المصادر المرتبطة. افتح الوثيقة للتحقق من إصدارها وتاريخ سريانها.
الولايات المتحدة FDA
فُحص في ٣ أكتوبر ٢٠٢٦ · النطاق: صفحات المصادر المرتبطة. افتح الوثيقة للتحقق من إصدارها وتاريخ سريانها.
الاتحاد الأوروبي European Commission / national authorities
- European Commission — MDR and IVDR overview
- European Commission — economic operators
- European Commission — EUDAMED
فُحص في ٣ أكتوبر ٢٠٢٦ · النطاق: صفحات المصادر المرتبطة. افتح الوثيقة للتحقق من إصدارها وتاريخ سريانها.
بريطانيا العظمى MHRA
فُحص في ٣ أكتوبر ٢٠٢٦ · النطاق: صفحات المصادر المرتبطة. افتح الوثيقة للتحقق من إصدارها وتاريخ سريانها.
كندا Health Canada
فُحص في ٣ أكتوبر ٢٠٢٦ · النطاق: صفحات المصادر المرتبطة. افتح الوثيقة للتحقق من إصدارها وتاريخ سريانها.
أستراليا TGA
فُحص في ٣ أكتوبر ٢٠٢٦ · النطاق: صفحات المصادر المرتبطة. افتح الوثيقة للتحقق من إصدارها وتاريخ سريانها.
اليابان PMDA / MHLW
فُحص في ٣ أكتوبر ٢٠٢٦ · النطاق: صفحات المصادر المرتبطة. افتح الوثيقة للتحقق من إصدارها وتاريخ سريانها.
سنغافورة HSA
فُحص في ٣ أكتوبر ٢٠٢٦ · النطاق: صفحات المصادر المرتبطة. افتح الوثيقة للتحقق من إصدارها وتاريخ سريانها.
البرازيل ANVISA
فُحص في ٣ أكتوبر ٢٠٢٦ · النطاق: صفحات المصادر المرتبطة. افتح الوثيقة للتحقق من إصدارها وتاريخ سريانها.
كيفية استخدام الخطة
استخدمها قائمة عمل مع إجراءاتك المضبوطة. تُنشأ الخطة بقواعد محددة ولا تُقيّم ملفات تسجيل مرفوعة. لا تختَر «غير منطبق» إلا مع سبب ومراجع. لا تغطي جميع مسارات الوصول الخاص والأجهزة المصنّعة حسب الطلب والأجهزة البحثية. استخدم أنظمة مؤسستك الآمنة للملفات السرية وبيانات المرضى. النسخ المحفوظة هنا مستقلة عن نسخ قائمة القراءة والأكاديمية.
من المصدر إلى الممارسة
جهّز مراجعتك العلمية بخطوات واضحة
١٦ دليلًا في الجودة والتصنيع والتسجيل والسلامة والبحث، مع نطاق التطبيق وإصدار المرجع وقوائم عمل قابلة للحفظ.