ابحث عن الأدوات والمراجع التي تحتاج إليها

إرشادات المجلس الدولي للتنسيق

تصفّح الإرشادات الدوائية المنسّقة للجودة والسلامة والفعالية والموضوعات المشتركة.

الجهة الناشرة

المجلس الدولي للتنسيق

نوع المورد

فهرس إرشادات

النطاق

الجودة · السلامة · الفعالية · المجالات المشتركة

فُحص الرابط في ٢٠٢٦-٠٩-١٩

البحث في إرشادات هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

ابحث لدى الهيئة الأمريكية بحسب المنتج والموضوع والتاريخ وحالة الوثيقة: مسودة أو نهائية.

الجهة الناشرة

هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

نوع المورد

محرك بحث في الإرشادات

النطاق

الإرشادات المسودة والنهائية عبر مجالات منتجات الهيئة

فُحص الرابط في ٢٠٢٦-٠٩-١٩

الإرشادات العلمية لوكالة الأدوية الأوروبية

تصفّح الإرشادات الأوروبية لجودة الأدوية والمستحضرات الحيوية والتطوير السريري والمجالات المرتبطة.

الجهة الناشرة

وكالة الأدوية الأوروبية

نوع المورد

مكتبة إرشادات علمية

النطاق

بحث وتطوير الأدوية البشرية

آخر تحقق مؤكد ٢٠٢٦-٠٩-١٨؛ أعاقت الجهة الناشرة إعادة الفحص الآلي

المعايير الدوائية لمنظمة الصحة العالمية

اعثر على موارد منظمة الصحة العالمية لضمان جودة المستحضرات والمعايير الدوائية.

الجهة الناشرة

منظمة الصحة العالمية

نوع المورد

مجموعة معايير

النطاق

ضمان جودة المستحضرات والممارسات الجيدة

فُحص الرابط في ٢٠٢٦-٠٩-١٩

أنظمة ولوائح الهيئة السعودية للغذاء والدواء

ابحث في مجموعة الأنظمة واللوائح والأدلة الإرشادية المنشورة لدى الهيئة السعودية.

الجهة الناشرة

الهيئة السعودية للغذاء والدواء

نوع المورد

فهرس أنظمة ولوائح

النطاق

المتطلبات التنظيمية السعودية عبر مجالات المنتجات الخاضعة للرقابة

فُحص الرابط في ٢٠٢٦-٠٩-١٩

البحث في الأدبيات الطبية عبر ببمد

ابحث في الاستشهادات الطبية الحيوية، وانتقل إلى النصوص الكاملة المتاحة لدى الناشرين أو المستودعات.

الجهة الناشرة

المكتبة الوطنية الأمريكية للطب

نوع المورد

قاعدة بيانات للأدبيات

النطاق

الاستشهادات والملخصات الطبية الحيوية وروابط النص الكامل المتاحة

فُحص الرابط في ٢٠٢٦-٠٩-١٩

النشرات الدوائية عبر ديلي ميد

ابحث في النشرات المقدّمة للهيئة الأمريكية، ومنها أدوية الوصفات والأدوية دون وصفة. المجموعة ليست شاملة لجميع المنتجات.

الجهة الناشرة

المكتبة الوطنية الأمريكية للطب

نوع المورد

قاعدة بيانات للنشرات الدوائية

النطاق

النشرات المقدّمة للهيئة الأمريكية لمنتجات الوصفات ودون وصفة

فُحص الرابط في ٢٠٢٦-٠٩-١٩

سجل الدراسات السريرية الأمريكي

افتح سجل الدراسات للاطلاع على سجلات البحوث السريرية والنتائج المبلّغ عنها.

الجهة الناشرة

المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة

نوع المورد

سجل دراسات سريرية

النطاق

الدراسات المسجلة والبروتوكولات والنتائج المبلّغ عنها

فُحص الرابط في ٢٠٢٦-٠٩-١٩

لاكت ميد: الأدوية والرضاعة الطبيعية

راجع المعلومات الموثّقة عن الأدوية أثناء الرضاعة الطبيعية، بما فيها الأدلة المنشورة والبدائل المحتملة.

الجهة الناشرة

المكتبة الوطنية الأمريكية للطب

نوع المورد

قاعدة بيانات سريرية موثقة

النطاق

الأدوية والرضاعة الطبيعية؛ الأدلة والبدائل المحتملة

فُحص الرابط في ٢٠٢٦-٠٩-١٩

قوائم منظمة الصحة العالمية للأدوية الأساسية

تصفّح القوائم النموذجية للأدوية الأساسية ومنشوراتها الأصلية لدى منظمة الصحة العالمية.

الجهة الناشرة

منظمة الصحة العالمية

نوع المورد

مجموعة قوائم نموذجية

النطاق

قوائم الأدوية الأساسية للبالغين والأطفال

فُحص الرابط في ٢٠٢٦-٠٩-١٩

إرشادات إيكواتور لإعداد تقارير البحوث

اعثر على إرشادات وقوائم تحقق تساعد على وصف الدراسة بوضوح واكتمال.

الجهة الناشرة

شبكة إيكواتور

نوع المورد

مكتبة إرشادات إعداد التقارير

النطاق

قوائم وإرشادات إعداد التقارير بحسب تصميم الدراسة

فُحص الرابط في ٢٠٢٦-٠٩-١٩

ميدلاين بلس: معلومات الأدوية للمرضى

اعثر على معلومات موجّهة للمرضى عن أدوية الوصفات والأدوية دون وصفة والأعشاب والمكمّلات.

الجهة الناشرة

المكتبة الوطنية الأمريكية للطب

نوع المورد

مكتبة معلومات للمرضى

النطاق

الأدوية والأعشاب والمكمّلات لتثقيف المرضى

فُحص الرابط في ٢٠٢٦-٠٩-١٩

الموقع الحالي للمكتب

الوصول إلى الموقع الحالي بكامل وظائفه.

الموقع الرسمي للاتحاد

التعريف بالاتحاد وأنشطته.

دور مكتب الخبراء

المرجعية الفنية داخل اتحاد المصنّعين.

الرؤية والرسالة

تطوير الصناعة وبناء القدرات والمواءمة.

المجلس المؤسس

أعضاء المجلس ومسؤولياتهم.

مركز الثقة

المصادر والتصويب والتعامل مع البيانات.

الحوكمة والاستمرارية

مسؤوليات اللجان ومواعيد تحديث البيانات.

مجالات الخبرة

التخصصات التنظيمية والصناعية والأكاديمية.

دعم الصناعة والجهات التنظيمية

الخدمات عبر دورة حياة المنتج وبناء قدرات المفتشين.

المشاركة الدولية

المساهمات المنشورة في المشاورات التنظيمية.

أطلس الأسواق العربية

الهيئات الوطنية للدواء عبر الأسواق العربية.

موجز الصباح

آخر التحديثات الرقابية العربية والدولية وإجراءات التفتيش والإنفاذ.

التقرير التنظيمي

إصدارات مؤرخة وبيانات قابلة للاستشهاد.

ما الجديد

المحتوى والأدوات التي أُضيفت أو حُدّثت.

رصد المستجدات التنظيمية

مستجدات الجهات الدوائية العربية.

الفهرس التنظيمي

تحديثات الجهات العربية والدولية ومراجعها.

سجل المنتجات المرجعية

موارد اختيار المستحضر المقارن.

بنك المواد الفعّالة والسواغات

المواد الخام ومصادرها ومسارات توريدها.

رصد إجراءات التفتيش والإنفاذ

ملاحظات التفتيش والإنذارات وإجراءات عدم الامتثال.

دعم القرار

موجزات للإدارة العليا وأدوات لتقييم المخاطر.

محرّك القرار

قارن البدائل والافتراضات ودرجة عدم اليقين قبل اتخاذ القرار.

أكاديمية الرؤساء التنفيذيين

دروس وتمارين عملية لاتخاذ القرار، مع متابعة المؤتمرات ذات الصلة.

اقتصاديات المناقصات والتوطين

حلّل تكلفة العطاء ومتطلبات التوطين قبل التقديم.

سجل القرارات والمراجعة

وثّق القرار وأسبابه والآراء المخالفة ومسار المراجعة.

مراجعة المقترحات

اختبر أرقام المقترح وافتراضاته بأسئلة مراجعة منظّمة.

مخاطر هامش الربح

اختبر أثر تغير أسعار العملات في هامش الربح.

متابعة فرص التقديم المبكر

تابع فترات الحصرية ومواعيد التقديم التي تليها.

جميع الأدوات المتخصصة

مدخل إلى بيئات العمل الدوائية المتخصصة.

بنك الحلول الفنية

ربط المشكلة العملية بالأداة أو المرجع.

مرونة سلاسل التوريد

راجع مصادر التوريد والمخزون ومسارات الشحن ومواطن الخطر.

الثبات والمناطق المناخية

دراسات الثبات والحرارة والرطوبة.

تنظيم الأجهزة الطبية

تصنيف الأجهزة ومتطلبات التسجيل.

سلامة البيانات

حوكمة البيانات ومسار التدقيق والتحقّق.

الأدوية والأجهزة المزيّفة

التتبّع ومؤشرات الاشتباه ومسارات الاستجابة.

دبلوم الشخص المؤهّل

المقررات والأفلام والتقييمات المنشورة.

دبلوم الشخص المؤهّل · ٤٥ محاضرة تفاعلية

برنامج تفاعلي باللغة الإنجليزية مدته ١٥٠ ساعة، مع وحدة مجانية من كل مقرر.

ضبط الجودة والمختبرات

التحقيق في النتائج والتحقّق من الطرق.

المستحضرات الحيوية المشابهة والتقنية الحيوية

التشابه التحليلي وحزمة أدلة التطوير.

التكافؤ الحيوي والإعفاء من الدراسة

تصميم الدراسات وشروط الإعفاء.

الأدوية ذات القيمة المضافة والمستحضرات المركّبة

المسارات التنظيمية والأدلة المطلوبة.

مُرشد التسجيل الدوائي

متطلبات التسجيل عبر الأسواق العربية.

التقييم الذاتي لجاهزية التفتيش

تحديد الفجوات وأولويات التحسين.

متطلبات الأدوية الحلال

السواغات والفصل وجاهزية الامتثال.

رصد مخاطر الإمداد

متابعة إشارات الاضطراب والنقص.

متابعة تجديد التسجيل والتغييرات

تنظيم مواعيد المنتجات المسجلة.

المراجع والأدوات التقنية الرئيسية

الدليل العربي والسجلات المهنية ولوحة متابعة التفتيش.

مركز تخطيط التسويق الدوائي

موارد تساعد فرق التسويق الدوائي على التخطيط والمتابعة.

أداة مراجعة شهادات الجودة

راجع الأدلة الواردة في شهادة التحليل أو شهادة المطابقة قبل الاعتماد على اسم الوثيقة.

الرقابة على الأدوية في المنافذ الجوية والبرية

ورقة مراجعة عملية للمفتش: مستندات الشحنة، والتخزين، وأدلة درجات الحرارة، والملاحظات غير المحسومة.

أداة الرد على نواقص التسجيل

حوّل كل ملاحظة من الهيئة إلى رد واضح، وإجراء محدد، ودليل موثّق، ومسؤول عن التنفيذ والمراجعة.

منظومة التفتيش الدوائي

التعريف بالمنظومة ونطاق عملها.

مركز أدلة التفتيش والمتابعة

سجلات موثقة ونتائج واضحة لمتابعة المراجعة.

حقيبة المفتش الميدانية

نماذج التقارير وأدوات توثيق الملاحظات.

محتويات لوحة التفتيش

استكشاف نطاق بنود التقييم.

فتح لوحة التفتيش

تشغيل اللوحة الحالية مع صلاحياتها القائمة.

استراتيجية ضبط التلوّث

التعريف بالمنظومة ونهج تقييم الضوابط.

جداول حدود ضبط التلوّث

الجداول المرجعية وتطبيقاتها.

تنبيهات عند تطبيق ضوابط التلوّث

نقاط عملية تساعد على تجنب سوء تطبيق الضوابط.

منهج تقييم الضوابط

فهم منهج التقييم وحدوده.

عناصر استراتيجية ضبط التلوّث

استكشاف العناصر الواردة في شرح البند المختص.

جولة في لوحة ضبط التلوّث

شرح مرئي لكيفية عمل اللوحة.

فتح لوحة ضبط التلوّث

تشغيل اللوحة الحالية مع صلاحياتها القائمة.

مركز البحث العلمي

ابحث في المصادر والدراسات والبيانات الداعمة للبحث العلمي.

للباحثين والأوساط الأكاديمية

الاستشهاد بالبيانات واستخدام الموارد في التدريس.

الدورات وورش العمل

البرامج المنشورة ومواعيدها والتسجيل فيها.

المكتبة والنشرات

أرشيف النشرات الدورية والتقارير والمنشورات العلمية.

مستجدات المكتب والمجتمع

آخر ما نشره المكتب ومجتمعه المهني.

منتديات الخبراء

النقاش وتبادل الخبرة بين المتخصصين.

طلب عضوية المكتب

الشروط الحالية والتقديم إلى اللجنة العلمية.

التعاون والشراكات

التواصل مع الجهات والصناعة والجامعات.

مساحة عمل الخبراء

مساحة العمل الحالية بحسابات الخبراء القائمة.

التواصل مع المكتب

قنوات التواصل الرسمية.

سجل مصنّعي الأدوية العرب

التغطية والقدرات التصنيعية وحالة التحقّق.

صفحات البيانات المفتوحة

مدخل إلى صفحات البيانات المرجعية.

بيانات المنتجات المرجعية

صفحة مرجعية ثابتة للباحثين.

بيانات بنك الحلول

بيانات منظّمة للحلول الفنية وروابطها المرجعية.

بيانات المواد الفعّالة والسواغات

صفحة البيانات والاستشهاد المرجعي.

مصادر البحث العلمي

صفحة مصادر مركز البحث العلمي.

إشعار الاستشارة العامة

وثيقة الدليل العربي المنشورة لدى المكتب.

مسودة الدليل العربي — ملف قابل للتحرير

الإصدار المنشور ٠٫٩٦ بصيغة مستند.

مسودة الدليل العربي — نسخة للقراءة

الإصدار المنشور ٠٫٩٦ بصيغة للقراءة.

استمارة التعليقات على الدليل

الاستمارة الأصلية ضمن حزمة الاستشارة.

المفتش بصير

برنامج الأفلام والتمارين والتقييمات.

شروط الاستخدام

الشروط المنشورة في الموقع الحالي.

سياسة الخصوصية

سياسة الموقع الحالي للتعامل مع البيانات.